金投网

科兴制药长效化产品获药监局临床试验申请受理

8月1日晚,科兴制药发布公告,其正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短1个多月以来第三个申请进入临床的研发项目,创新突破明显。

8月1日晚,科兴制药发布公告,其正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短1个多月以来第三个申请进入临床的研发项目,创新突破明显。    

与备受市场关注的抗新冠小分子药物SHEN26相比,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目的临床申请同样有着重要意义,它代表着以重组蛋白药物领军企业著称的科兴制药,将正式踏上重组蛋白药物长效化道路。

在癌症治疗领域,由于肿瘤放化疗后,骨髓抑制是限制化疗的瓶颈,若患者一旦出现骨髓抑制,就要对其进行升白(细胞)保护,而在升白保护方面,临床多采用人粒细胞刺激因子,一般患者需每日注射。而通过利用聚乙二醇与基因重组技术(即PEG)生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)具有长效性,其降低了血浆清除率,延长了半衰期,可缩短患者来院时间,减少给药次数,降低了化疗导致的感染风险,也从一定程度上提高了患者用药的依从性。有数据显示,仅2020年度,国内升白药市场规模已超90亿元,且长短效人粒细胞刺激因子都呈增长趋势。

来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

恒瑞医药HRS-4642注射液获药物临床试验批准
恒瑞医药8月2日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
科兴制药长效人粒细胞刺激因子产品获临床申请受理
8月1日晚,科兴制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”临床试验申请已获得受理。
东诚药业子公司用于治疗前列腺癌注射液获临床试验批准
东诚药业7月30日公告,公司控股子公司上海蓝纳成生物技术有限公司于7月29日收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
康弘药业创新药KH617获美FDA临床试验许可
康弘药业创新药KH617获美FDA临床试验许可
康弘药业近期公告称,公司子公司弘合生物于北京时间7月29日收到U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品监督管理局)的通知,同意KH617开展新药临床试验。
南京新百子公司用于治疗前列腺癌细胞注射液已注册临床试验
7月28日晚间,南京新街口百货商店股份有限公司(以下简称南京新百或公司)发布关于控股子公司药品临床试验进展的公告。公告显示,南京新百控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称上海丹瑞)引进的美国DendreonPharmaceuticalsLLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge),其Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台正式公示,临床登记号为CTR20221644。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG