8月1日晚,科兴制药发布公告,其正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短1个多月以来第三个申请进入临床的研发项目,创新突破明显。
8月1日晚,科兴制药发布公告,其正在研发的长效人粒细胞刺激因子产品——聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请获国家药监局受理。这是科兴制药短短1个多月以来第三个申请进入临床的研发项目,创新突破明显。
与备受市场关注的抗新冠小分子药物SHEN26相比,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目的临床申请同样有着重要意义,它代表着以重组蛋白药物领军企业著称的科兴制药,将正式踏上重组蛋白药物长效化道路。
在癌症治疗领域,由于肿瘤放化疗后,骨髓抑制是限制化疗的瓶颈,若患者一旦出现骨髓抑制,就要对其进行升白(细胞)保护,而在升白保护方面,临床多采用人粒细胞刺激因子,一般患者需每日注射。而通过利用聚乙二醇与基因重组技术(即PEG)生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)具有长效性,其降低了血浆清除率,延长了半衰期,可缩短患者来院时间,减少给药次数,降低了化疗导致的感染风险,也从一定程度上提高了患者用药的依从性。有数据显示,仅2020年度,国内升白药市场规模已超90亿元,且长短效人粒细胞刺激因子都呈增长趋势。
来源:中国证券报·中证网 作者:董安琪
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