SINOVAC科兴新冠疫苗获香港正式注册 最低接种年龄降至3岁

SINOVAC科兴12月21日宣布，SINOVAC科兴于12月16日获得香港特别行政区《药品/制品注册证明书》，SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福正式注册为香港药剂制品，用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例（第138章），获批后，克尔来福的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用，有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

此次批准是克尔来福继土库曼斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、南非后，获得的第五个正式注册批准，同时也标志着克尔来福®成为全球首个被完全批准用于3岁及以上人群的新冠灭活疫苗。

今年11月，克尔来福被世界卫生组织（WHO）推荐使用年龄扩展至3岁及以上，成为世界卫生组织紧急使用清单（EUL）中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗，也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至4岁儿童中使用的新冠疫苗。

据悉，克尔来福于2021年2月18日于香港获批紧急使用。同月，香港医疗机构人员、参与抗疫人员、60岁及以上长者等人群启动优先接种。

在儿童及青少年接种方面，2021年12月，香港开始为12-17岁青少年接种克尔来福；今年2月13日，香港将接种克尔来福的最低年龄降至3岁；8月2日，香港特别行政区医务卫生局局长批准克尔来福在6月至35月龄婴幼儿群体中超说明书使用，该次批准也使得克尔来福成为全球首个批准用于低至6月龄儿童的新冠灭活疫苗。