津药药业(600488)12月26日晚间公告称,子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
津药药业(600488)12月26日晚间公告称,子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该类药品国内仅有5家企业通过一致性评价,其中两家都是津药药业子公司,另一家子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液于今年3月通过了一致性评价。此次过评,津药药业旗下该类药品的国内市场竞争优势将进一步扩大。
公告显示,地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
据统计,地塞米松磷酸钠注射液在国内具有上亿元市场规模。根据米内网全国放大版的医院数据显示,地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.3亿元,2021年销售额约3.1亿元。
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