VV116治疗新冠效果不输Paxlovid的消息让市场沸腾。
君实生物全球研发总裁邹建军表示,该项研究在《新英格兰医学杂志》的发表,证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物的临床开发,无论是试验设计、试验质量、还是试验结果,都给予了高度认可。
对于VV116的上市时间表,君实生物相关人士在接受媒体采访时透露,目前VV116药品还未提交上市申请,“目前这个三期试验结果,监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”
君实生物内部人士在接受时代周报记者采访时表示,公司一直在与药监部门就该项目保持积极沟通。公司有信心VV116将在监管部门的指导下完成相关的研究工作。“除了已完成的这项与PAXLOVID“头对头”的III期临床研究外,VV116还在不同的人群中开展了两项国际多中心的III期临床研究。这些国际多中心临床研究将为VV116进入国际市场提供坚实的基础,公司将科学严谨地尽快推进相关临床研究及注册上市工作。”该人士表示。
国产新冠口服药竞逐百亿市场
据不完全统计,目前国内在研的新冠药物数量达到10余款,多款药物已到三期临床试验阶段。这些药物涉及“老药新用”、RdRp聚合酶抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂等多个技术路线。
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