1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488,以下简称“艾迪药业”)抗艾滋病1类新药复邦德正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,江苏艾迪药业股份有限公司(证券代码:688488,以下简称“艾迪药业”)抗艾滋病1类新药复邦德正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂。
据悉,艾迪药业是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业。公司战略方向聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域,在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、着力提升商业化运营能力,以期不断增强公司核心竞争力。
为艾滋病患者提供与国际同步新选择
据公开资料显示,复邦德是在艾诺韦林片的基础上开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,用于治疗成年HIV-1感染患者。患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生。
此外,复邦德含有不同作用机制的几种药物成分,可以从不同靶点抑制HIV病毒,提高单个用药对HIV的治疗效果,且同时不产生毒性的叠加,具有治疗效果好、安全性高等特点。
“HIV治疗要考虑有效性、安全性、依从性,所以抗HIV药物的方便高效一定是趋势。”艾迪药业董事长此前表示。艾迪药业抗艾药物的研发管线几乎与世界最先进的水平同步。目前国际最畅销的前十款抗HIV药物中,有八款为复方制剂,复邦德获批上市,填补了国产创新复方制剂领域空白,成为国内首个获批的具有自主知识产权的抗HIV复方制剂,将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择。
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