行业大事！国家医保局发文

2023年医药集采工作任务敲定！

3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。内容主要涉及：坚定不移推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理以及优化医药价格治理能力支撑等六方面。

《通知》提出，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

持续扩大药品集采覆盖面

《通知》提出，持续扩大药品集采覆盖面。开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作，指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期；上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格。重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。

《通知》提出，省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

《通知》明确，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

《通知》提出，扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展１批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

此外，《通知》提出，持续开展口腔种植价格专项治理。落实口腔种植综合治理措施。落地实施种植体系统集采结果，引导医疗机构优先采购使用中选产品。四川医保局率先开展牙冠竞价挂网，其他省份及时跟进联动四川的牙冠挂网价。各省于２月底前出台口腔种植医疗服务价格治理政策文件，于４月中旬前全面落实全流程调控目标。加强口腔种植价格监管。各地汇总梳理本区域内参与口腔种植专项治理的医疗机构名单、执行价格、联系方式等信息，４月底前在省、市医保部门官网长期公布。适时启动专项治理“回头看”，重点对区域内价格排名靠前、群众投诉举报较多的医疗机构开展检查。

《通知》还强调，加强挂网药品价格管理。按要求做好新版目录谈判药品和竞价药品的挂网工作，并加强日常监测和动态管理。规范药品挂网撤网工作，撤网信息在集采平台系统内部发布，撤网药品的原价格信息保留３年并供国家和各省查询。各省份要坚持守土有责，严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等“改头换面”涨价行为。国家医保局将对重点品种溯源“首涨省份”，并指导有关省份完善制度.推进全国挂网价格信息共享，推动挂网药品价格省间查询，各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格行为。

推动药企加速创新转型

事实上，第八批集采日前已正式启动，覆盖领域持续加大。

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（简称《通知》）。《通知》显示，本次集采名单包括41个品种、181个品规，覆盖抗感染药、精神障碍用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、消化系统用药等多个疾病领域。

天风证券预计，第八批集采或于3月开始报价，并同月公示中选结果，6月-7月全国各省份落地，第九批集采亦或同步启动。

中信证券称，第八批集采中，药物入选的标准提升为“4+1”或“5+0”，竞争厂家数量需达到5家方可触发集采条件。药品纳入集采的标准呈边际缓和趋势，为未来药企仿制药产品的研发战略和一致性评价工作提供了重要的参考意义。

中信证券认为，国家集采已进入常态化阶段，推动药企加速创新转型，后续对市场冲击有望逐渐减弱。集采的重心已向注射剂领域转移，推进步伐逐渐加快。预计临床用药大、采购金额高的仿制药重磅品种（包括注射剂）将不再是药企的利润增长点。带量采购更多是推动医保资金的腾笼换鸟，以及对创新药研发的支持，创新转型预计将是药企提升竞争力的主要途径。

医用耗材集采方面，中信建投认为，集采短期对部分高值耗材公司收入利润带来一定影响，部分领域价格未触及出厂价或对出厂价影响有限，可能有助于中标企业加快入院进度，中长期来看有利于行业集中度提升。建议关注长期空间较大、竞争格局相对较好、渠道库存相对较轻的赛道以及平台型的公司。重点推荐人工关节集采已落地、长期渗透率提升空间大的人工关节，行业空间大增速高、预计集采影响有限、国产化率有望快速提升的电生理和化学发光等领域，长期渗透率提升空间大、预计集采影响有限的TAVR/神经介入/外周介入等赛道，以及部分平台型公司的投资机会。

国金证券认为，随着高值耗材集采政策的不断优化改进，龙头企业有望保持合理利润空间。另外，未来国家对创新器械的支持政策还将持续，创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。创新医疗器械、设备生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复，可择期术式将迎来手术量的反弹。目前集采等政策预期已相对充分，板块整体估值性价比突出，未来板块业绩与估值有望迎来双重修复。

来源：中国证券报·中证网作者：傅苏颖

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