恒瑞医药日前公告,子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液的《药品注册证书》,批准的适应症为“本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。”
恒瑞医药日前公告,子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液的《药品注册证书》,批准的适应症为“本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。”
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约3.73亿元。
恒瑞医药表示,随着阿得贝利单抗的上市,恒瑞医药在中国获批上市的创新药达到12个,此前上市的11个创新药已全部纳入国家医保目录;公司引进的创新药林普利塞也已获批上市;此外还有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。同时,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,为持续输出创新成果提供坚实基础保障。
来源:中国证券报·中证网作者:董安琪
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