金投网

恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液获药品注册证书

恒瑞医药日前公告,子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液的《药品注册证书》,批准的适应症为“本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。”

恒瑞医药日前公告,子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液的《药品注册证书》,批准的适应症为“本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。”

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前,阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约3.73亿元。

恒瑞医药表示,随着阿得贝利单抗的上市,恒瑞医药在中国获批上市的创新药达到12个,此前上市的11个创新药已全部纳入国家医保目录;公司引进的创新药林普利塞也已获批上市;此外还有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。同时,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,为持续输出创新成果提供坚实基础保障。

来源:中国证券报·中证网作者:董安琪

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

复星医药:复方匹可硫酸钠颗粒药品注册申请获受理
复星医药:复方匹可硫酸钠颗粒药品注册申请获受理
复星医药3月8日晚间公告,控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前清洁肠道的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
加快国产创新药审评审批!全国人大代表这样建议
加快国产创新药审评审批!全国人大代表这样建议
全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬接受中国证券报记者采访时表示,建议酌情加快同靶点首款国产创新药审评审批,以便更早地参与创新药的国家医保谈判,更好地服务患者;进口药在境内批准上市后,同靶点适应症的首款国产创新药,建议符合相关条件的可继续适用附条件批准政策。
优化卫生资源配置 推进健康中国建设
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的二十大报告指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。
大力推进中药智能制造
“作为连任四届的全国人大代表,我始终以饱满的热情履职尽责,为中医药行业高质量发展建言献策。”全国人大代表、康缘药业董事长肖伟日前在接受中国证券报记者专访时表示,今年在全国两会提交了三份建议,主要围绕全面落实《中药注册管理专门规定》、加快推动药品生产智慧监管、优化国家科技发展需要的科技奖励体系等话题。
建议尽快出台药师法
“用药无小事,做好用药安全体系建设是健康中国不可或缺的部分。”全国人大代表、老百姓董事长谢子龙日前接受中国证券报记者采访时说。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG