金投网

神州细胞:控股子公司新冠疫苗被纳入紧急使用

神州细胞3月22日晚间公告,近日,控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司自主研发的重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

神州细胞3月22日晚间公告,近日,控股子公司神州细胞工程收到国家有关部门的函件,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司自主研发的重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01E是继安诺能2(重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗)之后,公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

SCTV01E于2022年11月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,截至目前已在境内外开展多项临床研究,已取得的临床研究数据显示其具有突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。现有临床前及临床研究数据显示,SCTV01E与灭活苗接种后的安全性高度相似;在免疫原性方面,针对奥密克戎(Omicron)BA.1和BA.5变异株均能诱导产生均一的、超高滴度的真病毒中和抗体,在与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗的对比中,均达到了预设的优效终点。

神州细胞表示,公司重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗SCTV01E此次被纳入紧急使用,后续若被国家相关部门规模化采购使用,将对公司业绩产生一定的积极影响,有助于提升公司的核心竞争力。

来源:中国证券报·中证网 作者:徐杨

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

康泰生物:公司四价流感病毒裂解疫苗开启Ⅰ期临床试验
2月13日晚间,康泰生物(300601)公告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,开启Ⅰ期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
国家药监局:1月份共批准注册医疗器械产品124个
国家药监局2月13日披露,2023年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。
SINOVAC科兴水痘疫苗海外首单交付土耳其
SINOVAC科兴水痘疫苗海外首单交付土耳其
中国证券报记者2月6日获悉,近日,SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗首次出口海外,首批疫苗已运抵土耳其并完成交付,用于当地儿童接种。科兴水痘减毒活疫苗是国内首款通过世卫组织(WHO)预认证的水痘疫苗。
康希诺:新型冠状病毒mRNA疫苗取得阶段性数据
康希诺:新型冠状病毒mRNA疫苗取得阶段性数据
康希诺1月5日晚间公告,公司与下属公司康希诺(上海)生物科技有限公司共同开发的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034(以下简称“CS-2034”)在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中,取得了积极的阶段性数据。
多款国产创新医疗器械产品提前获批上市
近日,医用血管造影X射线机、血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等多款医疗器械创新产品注册申请获得国家药监局的批准。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG