泰州12万人幽门螺杆菌粪便核酸筛查数据发布

5月15日，“2023全国无幽日《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》发布会”在北京举行。会上，应用粪便Hp核酸检测技术的“全国防幽耐药地图”科研项目同步启动。

中华医学会消化病学分会副主任委员、中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组长周丽雅表示，幽门螺杆菌根除治疗的最理想效果，是一次根除成功。而幽门螺杆菌对抗生素的耐药却像“拦路虎”，会导致根除治疗失败。近年来幽门螺杆菌的耐药率呈上升趋势，甚至发生二重、三重或更多重耐药。江苏省泰州市的“健康惠民一号工程”，对区域内12万居民开展了Hp感染与耐药调查，打造了区域Hp筛查的样板，在国内也是首创。

“幽门螺杆菌其实是人类的‘老熟人’，与人类共存了几万年。”中国抗癌协会肿瘤防治科普专委会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任田艳涛表示，根除幽门螺杆菌，是公认预防胃癌最为重要的可控手段。坚持预防为主的方针，把预防胃癌的关口前移至Hp的筛查诊断与根治上，是我们打败幽门螺杆菌这种“万年老病菌”的可靠办法。

据悉，本次发布的《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》（简称“报告”），基于江苏省泰州市“健康惠民一号工程”的筛查检测结果，是国内首次通过粪便Hp核酸检测技术开展的大规模人群Hp感染与耐药情况调查。

报告显示，受检的12W人群整体阳性率为40.11%。与今年李兆申院士、杜奕奇教授团队在《Gut》上最新发表的中国万家居民幽门螺杆菌筛查项目结果中，普通人群的Hp平均个体感染率40.66%相近；分析人群年龄分层的阳性率情况可见，10岁以下阳性率17.45%，11-20岁阳性率为27.03%，提示生活在家庭场景下的未成年人的感染率持续上升；从21岁开始，阳性率显著上升至39.81%，30-70岁各年龄段的阳性率在39%-44%之间，提示普通人从步入社会开始，就应该重视Hp检测治疗，及分餐等生活方式的养成。

在耐药率方面，总体人群对克拉霉素的耐药率为53.77%，喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）的耐药率为51.57%。这一数据高于目前文献报道的耐药率：《中国幽门螺杆菌原发性抗生素耐药性的系统回顾和荟萃分析》中显示，克拉霉素的耐药率在2016-2020年达到34%。左氧氟沙星耐药率在2016-2020年上升到35%。

报告还显示，呋喃唑酮的耐药率为7.70%，高于《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中陈述的呋喃唑酮0-1%的耐药率。

据了解，“健康惠民一号工程”由江苏康为世纪生物科技股份有限公司（简称“康为世纪”）提供检测技术支持。专家一致认为，项目所应用的粪便Hp核酸检测技术不仅具有高敏感性和特异性，同时通过最新的飞行时间核酸质谱技术分析Hp耐药基因、毒力因子基因和PPI代谢基因，属国内首创，具有无创、便捷及患者易接受的优点，并有望用于指导Hp阳性患者进行精准个体化根除治疗。

为使更多地区的幽门螺杆菌感染高危人群获益，“全国防幽耐药地图”科研项目于发布活动现场正式启动。

该科研项目拟将泰州Hp筛查防治经验推广至全国，联合全国各省市地区千家医院，通过粪便Hp核酸检测技术开展覆盖更广泛人群的Hp感染+耐药一站式筛查检测，积累幽门螺杆菌感染和耐药相关科研数据。

康为世纪董事长王春香表示，作为从事分子生物学技术研发30多年的科研人，非常希望看到自己团队研发的粪便Hp核酸检测技术能惠及更多百姓，更期待“全国防幽耐药地图”项目的科研成果，能助力临床医生更便捷准确地了解病人耐药情况，更有效地开展Hp的筛查与根治工作，进一步降低Hp的感染率。

“我们在研发上突破了两个难点：在粪便核酸保存方面，可实现2-37°C常温条件下，粪便样本稳定保存至少60天，使居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式成为可能。我们也解决了粪便核酸提取过程中去除反应抑制物的问题，实现了Hp检测灵敏度96.7%、特异性96.27%。”王春香介绍，基于这些专利技术，国内首创的粪便Hp核酸检测技术应运而生，并已获批三类医疗器械许可证，逐步在医院、体检及个人健康管理、流行病学调查等多元场景中应用。

来源：中国证券报·中证网 作者：张典阁

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