智翔金泰：坚持创新驱动发展战略 加快推动核心产品上市

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称“智翔金泰”）日前发布招股意向书，公司计划在上交所科创板上市，募集资金重点投向抗体药物研发和产业化基地建设等项目，进一步提升公司在生物制药领域的核心竞争力。

智翔金泰作为一家创新驱动型生物制药公司，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。经过多年发展，公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台，在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台，目前公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局。

招股书显示，公司研发产品涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，有1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段。其中GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请；GR1501放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段；GR1802中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件，等待启动入组；其余3个产品（3个适应症）处于I期临床试验阶段。

招股书显示，公司核心产品的研发进度处于国内领先地位，且市场空间广阔。GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

公司一直以来坚持创新驱动发展战略，投入大量资金用于产品研发，2020年至2022年，公司研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元，三年累计研发投入近10亿元。

在持续研发投入的同时，公司加快研发技术产业化的进度，公司抗体产业化基地一期工程已于2019年建设完成，并获得《药品生产许可证》，初步具备商业化生产能力。目前公司抗体产业化基地已建成2个原液生产车间、2条制剂生产线（西林瓶和预充针），先后完成了5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。

本次募集资金围绕公司主营业务和核心技术进行，抗体药物研发项目将推动公司抗体药物的研发进程，在进一步夯实公司技术基础的同时扩大公司的发展空间；产业化基地建设项目将配合公司产品的商业化推广进程，建设大规模抗体药物生产基地，满足市场对公司产品的旺盛需求，提升公司盈利能力，增强公司未来的发展潜力。

根据公司的发展战略，充分利用创新抗体药物发现技术平台的优势，以双特异性抗体为重点发展方向，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等重大疾病领域，着眼于未被满足的临床需求，跟踪全球研发热门靶点，并以底层技术为依托开展全新靶点的开发，每年滚动实现2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段，促进在研产品的更新迭代，使公司成为具有卓越创新能力的生物制药公司。

按照公司的三年发展规划，加快推动核心产品上市及适应症拓展，实现产品商业化销售。具体而言，推动GR1501中重度斑块状银屑病适应症2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症2025年获批上市，GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症在2025年获批上市，实现公司药品销售收入的快速增长。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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