迈威生物：地舒单抗生物类似药迈利舒上市

6月10日，迈威生物在江苏泰州举办“骨质疏松症诊疗高峰论坛暨迈利舒®全国上市会”。迈利舒®是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

泰州医药高新区党工委副书记、管委会主任，高港区委副书记、区长丁志强在会上表示，迈威生物与中国医药城携手同行、并肩奋进，为中国医药城生物医药产业高质量发展提供了强劲动力。希望迈威生物以此次产品上市为契机，继续专注细分产品领域深耕细作，打造具有全球竞争力的核心重磅产品，为加快中国医药城产业化进程，推动生物医药产业高质量发展贡献力量。中国医药城将始终秉持‘专业、专注、专心’的服务理念，努力为企业发展营造最优营商环境。

中国医学科学院北京协和医院夏维波教授称，迈利舒®遵循相关研究指南及监管要求，依据比对及逐步递进的研发原则，通过药学、非临床及临床比对结果综合评价，证明了迈利舒®与原研药在质量、安全性和有效性方面的整体相似性。作为高质量的地舒单抗生物类似药，迈利舒能够增加患者治疗的便利性及依从性。希望迈利舒的上市能造福更多中国骨质疏松症患者。

国药物流总经理赵立东称，非常感谢迈威生物对国药物流的信任，选择将迈利舒交给国药物流来进行全国物流存储和配送。国药物流完善的存储和运输网络，以及专业的服务团队将助力迈威生物在中国的销售扩张、终端下沉，协助迈威生物一起为广大患者提供安全可靠的药品。

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：骨质疏松症具有高发病率、高致残率和低治疗率等特点，在中国乃至全球都有着广阔的临床需求。迈利舒®在获批后，公司的泰州产业化基地全力投入，力求高质量的药品尽早服务于患者，提高他们的生活品质。同时，迈威生物正在积极拓展迈利舒的适应症，并与多个国家达成战略合作，希望惠及全球更多骨质疏松症患者。

在本次骨质疏松症诊疗高峰论坛上，多名专家还就聚焦骨质疏松症的研究进展、临床用药、治疗策略、诊疗规范等话题，结合理论与实践，展开了精彩的学术讲座及互动讨论。

据迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有14个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和4个生物类似药，其中2个品种上市，1个品种上市申请获得受理，3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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