恒瑞医药6月20日晚间公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。
恒瑞医药6月20日晚间公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准此次补充申请，同意注射用卡瑞利珠单抗用于“既往接受过索拉非尼治疗和／或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗”由附条件批准转为常规批准。
据悉，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为22.8亿元。
来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖
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