金投网

恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获得药品补充申请批准通知

恒瑞医药6月20日晚间公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。

恒瑞医药6月20日晚间公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准此次补充申请,同意注射用卡瑞利珠单抗用于“既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗”由附条件批准转为常规批准。

据悉,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为22.8亿元。

来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖

温馨提示:最新动态随时看,请关注金投网APP

相关推荐

葵花药业:布洛芬混悬液获上市许可受理
葵花药业6月20日盘后公告称,公司全资子公司哈葵花于近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。
三维天地:NQI质量赋能 打造多领域融合高质量发展生态圈
三维天地:NQI质量赋能 打造多领域融合高质量发展生态圈
国家质量基础设施产业的发展再次引发市场关注。6月20日,上海市人民政府网站发布《质量强国建设纲要上海实施方案》,上海宣布将打造50个高效实用的质量基础设施“一站式”服务项目,切实增强企业质量发展能力。
新华制药:苯甲酸阿格列汀获化学原料药上市申请批准
新华制药:苯甲酸阿格列汀获化学原料药上市申请批准
新华制药6月20日晚间发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的苯甲酸阿格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品适用于治疗2型糖尿病。
加科思董事长:在研治疗非小细胞癌药品有望年内完成临床试验
加科思董事长:在研治疗非小细胞癌药品有望年内完成临床试验
6月20日,加科思举办媒体开放日活动,加科思董事长兼CEO王印祥介绍了当前公司的基本概况和最新进展。王印祥介绍,公司自成立以来致力于针对难成药靶点开发全球首创新药。
康哲药业旗下国内首款创新药“美泰彤”获批上市
日前,创新药“美泰彤”(预充式甲氨蝶呤注射液)举行上市发布会,这是康哲药业首个在国内获批上市的创新药。康哲药业表示,未来3年左右,预计还将有6款重磅创新产品在国内上市。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG