华东医药引进Wynzora乳膏 实现银屑病赛道全方位布局

8月31日，华东医药（000963.SZ）公告称，公司与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）签订了产品独家许可协议，获得全球创新产品Wynzora在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区，以下简称“许可区域”）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。此次交易，中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。

据公告显示，Wynzora乳膏是一种用于斑块型银屑病的局部治疗的固定剂量组合，是目前全球唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合的水性乳膏，具有较高的患者依从性和治疗便利性。

全球唯一卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏

公告显示，MC2 Therapeutics Ltd.成立于2005年，公司致力于研究皮肤生物学，利用专有的配方和药物递送系统PAD™技术，为自身免疫性和慢性炎症性皮肤病患者开发新的治疗方案，其产品管线聚焦于自身免疫性疾病领域，现有已上市产品Wynzora和在研产品MC2-03、MC2-25、MC2-11和MC2-22等。

此次引进的Wynzora乳膏是一种乳膏状的固定剂量组合，由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成，用于斑块型银屑病的局部治疗。

卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是目前银屑病局部治疗的常用复方药物之一，与单药治疗相比，可提高疗效，减轻不良反应。目前国内已上市的卡泊三醇和倍他米松的复方产品都是非水性油或石蜡基配方（软膏，油凝胶），质地油腻粘稠，不易干燥，容易干扰衣物和其他日常活动，患者依从性低。因此目前市场急需一种清爽不粘腻，患者感官体验好，依从性高的乳膏产品。

2020年7月，Wynzora乳膏被FDA批准用于治疗18岁及以上的斑块型银屑病，并于2021年7月在欧洲获批。华东医药表示，将根据研发进展情况，计划性启动Wynzora乳膏在中国的临床及注册申报工作。

银屑病治疗领域产品形成黄金组合

银屑病目前没有治愈的手段，主要的治疗手段有外用药治疗、物理治疗、系统治疗（传统药物、生物制剂和小分子靶向药物）等。以Wynzora®乳膏为代表的卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是目前银屑病局部治疗的常用复方药物之一，与单药治疗相比，可提高疗效，减轻不良反应。同时，由于Wynzora®乳膏是糖皮质激素类产品，36%的患者在用药后第一周即实现了改善，适用于需要快速缓解症状的患者。而针对需要长期用药和安全性要求更高的患者，华东医药已于近期储备了PDE4罗氟司特外用制剂。

值得一提的是，罗氟司特外用制剂共包含乳膏和泡沫剂2种剂型，3种不同浓度和5个适应症，目前斑块状银屑病适应症已于美国和加拿大上市，脂溢性皮炎适应症已递交美国NDA，其他适应症均在III期临床试验中，未来市场可期。

至此，针对银屑病，公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE®乳膏和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂Wynzora®乳膏，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择。华东医药表示，公司在银屑病领域拥有丰富的产品布局，持续夯实在银屑病治疗领域的领先优势。

华东医药表示，未来公司外用制剂平台将围绕银屑病、特应性皮炎、皮肤脉管性疾病、色素性疾病和毛发疾病五大领域持续深入布局，致力于打造全球领先的集研发创新、成果转化为一体的外用制剂平台，并积极推进在研及引进新药的研发和产业化进程。据公司预计，2030年之前，华东医药外用制剂平台将会有10多款产品陆续上市，最终实现公司在外用制剂领域的差异化布局及领先的市场竞争力。

来源：中国证券报·中证网 作者：张典阁

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