9月2日，诺辉健康在第六届“西湖对弈·暨癌症早筛与防治跨界高峰论坛”上正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。
9月2日，诺辉健康在第六届“西湖对弈·暨癌症早筛与防治跨界高峰论坛”上正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清是基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品。
“高发癌症居家早筛是诺辉健康管线开发的第一优先原则。希望通过宫证清的技术研发降低防癌早筛的时间、身体和心理门槛，促进高风险人群在无症状阶段主动筛查。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，负责任的试验数据才能成为产品检测能力的试金石，成为临床医生和用户信任的基石。从常卫清开始，诺辉健康会坚持为每一款筛查产品投入大规模前瞻性的临床验证。
据悉，宫证清产品开发于2017年启动，历经产品预研、预临床验证、产品定型、基线样本研究，预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书，规划产品开发全周期长达10年。
此项试验分为两个阶段，第一阶段完成筛查人群基线研究和门诊准确性研究，第二阶段进行筛查人群的三年随访研究。截至2023年6月，筛查人群基线入组已完成，共计纳入16744名符合入排标准的受试者，并同步与医取宫颈试子样本HPV检测进行比较。
据悉，宫证清已获批欧盟CE认证。2023年3月24日，诺辉健康携手香港非医院医疗服务机构医思健康在中国香港首发宫证清，官方售价1800港元。根据独家战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。
来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪
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