津药药业：曲伏前列素原料药获批上市

11月2日晚间，津药药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素对应的制剂主要为曲伏前列素滴眼液。而就在前一日，津药药业刚刚公布，子公司金耀药业收到关于曲伏前列素滴眼液的《药品注册证书》。这表明，津药药业在国内已实现该品种“原料药+制剂”全覆盖，国内市场空间将进一步扩大。

公告显示，曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，2021年、2022年曲伏前列素滴眼液国内销售额分别为9068万元、10628万元。津药药业表示，曲伏前列素制剂和原料药陆续获批上市，将进一步丰富公司的产品结构，充分发挥原料制剂一体化优势，有助于拓展公司业务领域。

据了解，“原料药+制剂”全产业链布局是当前化药企业产业升级的主要模式之一。津药药业作为国内早期甾体激素类原料药的龙头企业，产业升级走在行业前列。早在2017年，津药药业收购金耀药业，向下游制剂延伸，围绕甾体激素类和氨基酸类药物开始实施全产业链布局;2020年，津药药业收购湖北津药51%股权，进一步增强制剂业务板块的实力。目前，该公司已将原料药优势延伸到制剂产品，贯通上下游产业链，成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。

近几年来，津药药业借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展国内外新药注册、资质认证、一致性评价等工作，相关成果正在加速落地。截至目前，公司旗下已有二十余个产品陆续通过了一致性评价;十余个产品获得《药品注册证书》。在海外，津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过了美国FDA认证，拥有十余个产品的CEP证书。同时，资料显示，公司内部目前还有百余项在研项目，涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。这些都将为津药药业未来发展提供持续成长动力。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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