12月13日,国家医保局举行新闻发布会,公布2023年国家医保药品目录调整结果。
12月13日,国家医保局举行新闻发布会,公布2023年国家医保药品目录调整结果。
今年是国家医保药品目录连续第六年进行调整,经相应程序,共新增126种药品,121种药品通过谈判和竞价纳入,平均降价61.7%。新版医保药品目录内药品总数将增至3088种,于2024年1月1日执行。
平均降价61.7%
此次调整总计纳入126种药品,5种药品是国家集采中选药品直接调入,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
国家医保局相关人士介绍,此次医保目录调整着力弥补相关病种的保障空白。针对罕见病患者“有药买不起”的痛点,坚持多措并举,在准入条件上连续三年取消罕见病用药的获批年限限制,在评审、测算等环节,明确予以倾斜,支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。本次调整,共计15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录,将产生良好的社会效果。初步估算,这批罕见病用药纳入目录后,有望惠及近万名患者,近万家庭将重燃生活希望。
此外,在谈判、竞价环节,143个目录外药品参加,其中,121种药品通过谈判和竞价纳入,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。
总体上,经过国家医保局成立以来连续6年目录调整,程序规则更加完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性,加之获批上市的新药数量逐年增多,使得本次调整新增进入目录的品种数量较去年进一步提高,患者受益水平稳步提升,同时也有效提振了医药行业加大研发创新的信心,有利于更好统筹疫情防控和经济社会发展,调整结果符合预期。
创新药谈判成功率高达92%
国家医保局相关人士介绍,国家医保局成立以来,在坚持保基本的前提下,通过及时将创新药品以合理的价格纳入医保目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药的发展。截止到今年10月底,协议期内的谈判药品医保基金累计支出已经达到2447亿元,带动相关药品实现销售3540亿元。在支持创新方面,主要采取了三方面措施:
第一,建立了适应新药准入的医保目录的动态调整机制,建立每年一条的目录动态调整机制,将调整周期从原来最长8年缩短到一年。将目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制,申报范围主要聚焦近5年内新上市的药品,5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比从2019年的32%提高到2023年的97.6%。2023年,57个品种实现了当年获批、当年纳入目录。新药从获批上市到进入目录的时间,从原来的5年多缩短到现在的一年多,80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。
第二,对创新药纳入医保目录给予了很多政策倾斜,建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制。2023年,25个创新药参加谈判,谈成23个,成功率高达92%。与整体水平相比,成功率高出7.4个百分点,平均降幅要低4.4个百分点。通过谈判,创新药的价格更加合理,患者可负担性大幅提高,多数出现了销量、收入双双大幅攀升的情况。
第三,完善了支持创新药发展的谈判和续约规则,适当控制续约以及新增适应证降价药品的数量和降幅,给予新药企业一个稳定的预期。在今年的100个续约药品中,近70%的药品以原价续约,31个因为销售额超出预期的品种需要降价,平均降幅仅为6.7%。同时这100个续约药品中,有18个药品增加了新的适应证,仅有一个触发降价机制,其他都没有触发降价机制,原价增加适应证。有关数据显示,从2015年到2022年,全国临床用药金额排名前20位的药品中80%发生了变化,治疗性的新药替代了原有的一些疗效不够确切、价格比较虚高的药品,广大参保人用上了效果更好、质量更优、价格更为适宜的药品。
6轮调整累计纳入744个药品
复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示,经过6轮调整,国家医保局累计将744个药品新增进入医保目录,其中谈判新增446个,覆盖了目录全部31个治疗领域。谈判准入的药品中,肿瘤用药达到100个,高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个。通过谈判纳入目录的药品,大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品,大量新机制、新靶点药物被纳入目录。
陈文介绍,2017年以前,医保目录内没有1个肿瘤靶向用药,2023年版目录中已经有74个肿瘤靶向药,其中很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。同时,6年累计调出了395个疗效不确切、容易临床上滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。从临床使用情况看,目录内药品在医疗机构用药的占比逐年上升。中国药学会对部分样本医院的监测表明,2018至2022年,医保药品使用金额占样本医院院均全药使用金额比例上升至86.73%。医保目录通过“吐故纳新”,引导我国临床用药“提档升级”,多数治疗领域已经与国际主流用药看齐,医保药品保障水平实现了跨越。
通过6轮调整,目前已初步建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系,进口药基本上都给出了全球最低价。通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负超6000亿元。来源:中国证券报·中证网 作者:傅苏颖
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