基石药业泰吉华治疗晚期胃肠道间质瘤研究成果在国际知名期刊发表

12月27日，基石药业宣布国际知名期刊《Clinical Cancer Research》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的事后分析数据，进一步证实了治疗潜力。基石药业表示，这是继入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会后，该研究再次荣登国际学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。

对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“研究数据进一步证实了该药在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。泰吉华是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物，近日已成功被纳入2023年国家医保目录，患者的可及性和可负担性将得到大幅提升。我们将继续推进泰吉华在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待造福更多患者。”

据基石药业介绍，泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。值得一提的是，泰吉华已成功纳入2023年国家医保目录，大幅提高药物的可及性及可负担性。

在商业化方面，基石药业表示，公司已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。此前，基石药业与北京泛生子合作开发的泰吉华伴随诊断试剂盒获批上市，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测GIST患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华药物的伴随诊断。此外，泰吉华以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。

来源：中国证券报·中证网

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