通化东宝公告称，公司近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的药物临床试验批准通知书。根据该通知书，公司德谷胰岛素注射液申报临床试验获批。
通化东宝公告称，公司近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的药物临床试验批准通知书。根据该通知书，公司德谷胰岛素注射液申报临床试验获批。
德谷胰岛素是丹麦诺和诺德公司开发的一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长、作用平稳持久、低血糖发生风险更低的特点。德谷胰岛素注射液（商品名Tresiba/诺和达）于2012年10月首次在日本获批上市，并分别于2012年和2015年在欧洲和美国获批上市。2017年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准德谷胰岛素注射液用于治疗2型糖尿病，正式在我国上市。截至目前，全球范围内尚没有德谷胰岛素的生物类似药上市。据悉，通化东宝的德谷胰岛素注射液于今年7月5日提交临床注册申请，7月12日获得受理，9月16日获得临床试验批准。
整体而言，德谷胰岛素疗效好、安全性高，具有经济性和便利性的优势，能够满足平稳降糖的血糖管理理念。另有临床研究显示，德谷胰岛素能够使2型糖尿病患者TIR维持在更佳的水平，相较甘精胰岛素具有更好的临床应用价值。同时，德谷胰岛素作为一款超长效基础胰岛素，其在提升患者依从性方面具有一定优势。
来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟
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