金投网

北海康成CAN103注射液I/II期临床试验已完成首例患者给药

1月19日,北海康成宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II期临床试验的II期部分已完成首例患者给药。北京协和医院血液内科主任医师韩冰教授为此次多中心试验项目的主要研究者。

1月19日,北海康成宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II期临床试验的II期部分已完成首例患者给药。北京协和医院血液内科主任医师韩冰教授为此次多中心试验项目的主要研究者。

据悉,戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积病之一,由遗传性酶缺乏引起,导致鞘脂及葡萄糖脑苷脂主要在巨噬细胞中贮积,从而导致肝脾肿大、贫血、血小板减少症、骨病、甚至危及生命。作为与药明生物在罕见病领域战略合作伙伴关系的一部分,CAN103是北海康成正在开发的一种酶替代疗法(ERT),用于患有I型和III型戈谢病成人和儿童的长期治疗。在中国,由于治疗费用高昂,绝大部分戈谢病患者无法获得有效的治疗。

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群表示:“我们很高兴能够进入戈谢病中国注册临床试验的第二阶段。戈谢病在中国曾是首个有酶替代疗法获批上市的罕见病,但尽管如此,绝大多数患者仍无法可及治疗。我们希望下一阶段的研究在第一阶段的基础上在更广泛的戈谢病患者群体中进一步证明CAN103的安全性和有效性,并最终为上市的注册申请铺平道路。北京协和医院是国家罕见病诊疗协作网的牵头单位,我们很高兴北京协和医院继续作为CAN103临床试验的主导中心,共同为全球临床需求未得到满足的患者推进这一潜在的新疗法。”

1 2 下一页 末页 共2页

相关推荐

恒瑞医药多个创新药和首仿产品纳入新版医保药品目录
恒瑞医药1月19日晚间公告,1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布。恒瑞医药多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录。
海思科:复方氨基酸葡萄糖电解质注射液纳入国家医保目录
海思科1月19日晚公告称,近日,国家医保局、人力资源社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(简称“《国家医保目录(2022版)》”)。公司复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液经国家竞价被纳入《国家医保目录(2022版)》。
复星医药多款创新药及新适应症纳入新版医保目录
复星医药多款创新药及新适应症纳入新版医保目录
1月19日,记者从复星医药获悉,公司旗下多款创新药及新适应症成功纳入最新版国家医保目录,进一步提高创新药物的可及性及可负担性,造福更多患者。
康弘药业:康柏西普眼用注射液纳入医保目录
康弘药业:康柏西普眼用注射液纳入医保目录
康弘药业1月19日晚公告称,1月18日,根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)〉的通知》,康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
阿兹夫定降价35%进医保 高额治疗费的罕见病药黯然失色
阿兹夫定降价35%进医保 高额治疗费的罕见病药黯然失色
农历春节前最后一周,2022年国家医保谈判(下称“国谈)结果公布,此时距离国谈闭幕仅过去10天。
免责声明本文来自第三方投稿,投稿人在金投网发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,版权归属于原作者,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。侵权及不实信息举报邮箱至:tousu@cngold.org。

热点频道NEWS.CNGOLD.ORG

下载金投网