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国内获批上市的口服小分子抗新冠药物已经增至5款-第5页

春节假期刚过,两款国产新冠口服药获批上市。1月29日,国家药监局公布称,根据《药品管理法相关规定》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司(下称“旺实生物”)申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

先声药业也同样提前布局新冠药物的生产。根据先声药业官网消息,2022年6月8日,先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料产业园正式开工,该项目计划总投资16亿元,年产值预计超过20亿元,从立项到正式开工仅用时一个月。首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨,供应至少2000万人份抗新冠口服药物。当时的先诺欣Ⅱ/Ⅲ期尚未启动。

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