日前,科伦药业将生物大分子肿瘤项目授权跨国制药巨头默沙东,交易金额超过13亿元。国产创新药“出海”再次引发关注。业内人士认为,随着我国医药企业研发能力的提升,海外市场已成为药企的必争之地,其中海外授权是药企“出海”的方式之一。
从药物种类来看,生物药近年来在全球市场爆发增长,国内药企技术水平不断提升。虽然国产创新药临床申请数量中化学药仍占据绝对优势,但2020年后生物创新药IND数量增速每年保持100%以上,热度明显提升。
国产创新药进入上市收获期,2021年国产创新药(不含中药、疫苗)共上市44个,同比增长175.0%。2021年获批的国产创新药总数已经超过前五年的总和。业内人士认为,随着国产创新药IND数量持续增长,国产新药获批上市数量仍将持续增长。
近年来,部分仿制药企已有核心创新产品上市,且创新产品在企业营收中的占比逐步提升。对于生物科技企业来说,随着核心创新药品获批上市进入商业化阶段,销售收入将逐年上涨。2021年,康宁杰瑞、康方生物、荣昌生物、诺诚健华、亚盛医药等企业均迎来营收突破。
海外授权重磅品种频现
国内创新药研发速度和技术能力快速提升。
科伦药业日前公告显示,默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
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