日前,科伦药业将生物大分子肿瘤项目授权跨国制药巨头默沙东,交易金额超过13亿元。国产创新药“出海”再次引发关注。业内人士认为,随着我国医药企业研发能力的提升,海外市场已成为药企的必争之地,其中海外授权是药企“出海”的方式之一。
对此,广发证券认为,科伦药业的创新药研发获海外大药企认可,价值有望重估。
和铂医药也有同样的授权。公司4月7日宣布,与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)的开发与商业化达成全球对外授权协议。和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。
招商银行研究院研报显示,2021年国产创新药的研发质量持续得到同类公司认可,从海外授权的数量来看,虽然相比2020年有一定幅度降低,但相比于2019年增长121.4%。从成交价格看,2021年国产创新药海外授权总价创近年来新高,同比增长19.3%。考虑到海外授权数量相较于2020年有所减少,2021年平均每笔海外授权价格增幅明显。尤其是部分公司的交易对象均为全球医药行业龙头企业,并获得较高的首付款,表明外资药企对于产品的认可。
减少同质化竞争
国产创新药“出海”并非一帆风顺。一方面,传奇生物靶向BCMA的CAR-T产品于2022年2月获FDA批准上市,国产创新药再次迎来里程碑式突破。另一方面,今年以来已有信达生物等多家药企“闯关”受挫。其中,两家公司因临床试验样本不具有代表性,缺乏美国患者的临床数据,需要补充国际多中心临床试验以支持其在美国获批。
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