日前，科伦药业将生物大分子肿瘤项目授权跨国制药巨头默沙东，交易金额超过13亿元。国产创新药“出海”再次引发关注。业内人士认为，随着我国医药企业研发能力的提升，海外市场已成为药企的必争之地，其中海外授权是药企“出海”的方式之一。
日前，科伦药业将生物大分子肿瘤项目授权跨国制药巨头默沙东，交易金额超过13亿元。国产创新药“出海”再次引发关注。业内人士认为，随着我国医药企业研发能力的提升，海外市场已成为药企的必争之地，其中海外授权是药企“出海”的方式之一。
不过，国产创新药“出海”并非易事。今年以来，多个国产药海外上市申请受挫。对此，业内人士表示，海外临床试验或成为中国创新药“出海”重要条件。符合监管要求、解决“未被满足的”临床需求且拥有优质临床数据的国产创新药具备更大的国际商业化价值。
研发热情高涨
今年以来，我国药企创新研发热情依然高涨。
恒瑞医药近年来加速创新转型升级，公司创新药迎来收获期。近期，公司接连发布创新药研发进展公告。恒瑞医药5月19日晚间公告，公司药物HRG2005吸入剂、子公司药物注射用HR18034获得药物临床试验批准通知书。
复星医药日前公告，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片用于组织细胞肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)开展该适应症的II期临床试验。
招商银行研究院研报显示，国产创新药研发进入快车道。国产创新药临床申请数逐年增加，2021年国产创新药临床试验申请(IND)数量同比增长104%，创近年来新高。
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