6月1日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年，审评通过47个创新药，再创历史新高，临床急需境外新药上市持续加快，优先审评效率大幅提高，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，临床试验管理跃上新台阶。
6月1日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年，审评通过47个创新药，再创历史新高，临床急需境外新药上市持续加快，优先审评效率大幅提高，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，临床试验管理跃上新台阶。国家药监局药审中心表示，2022年将主要开展全力保障新冠病毒疫苗药物审评等五方面工作。
2021年，国家药监局药审中心受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%；审结创新药注册申请1744件（943个品种），同比增长67.85%。
创新药注册申请审结方面，2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件（878个品种），同比增长67.32%。以注册申请类别统计，新药临床试验申请（IND）1559件（831个品种），同比增长65.32%，新药上市许可申请（NDA）69件（47个品种），同比增长130%。
国家药监局药审中心通过突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。2021年，53件（41个品种）注册申请纳入突破性治疗药物程序，覆盖新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症。115件注册申请（69个品种）纳入优先审评审批程序。国家药监局药审中心优先审评资源逐年加大向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。
来源：中国证券报·中证网作者：傅苏颖
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