辉瑞新冠药争议持续 推动国产仿制药再次成公众议题-第3页

时代财经以投资者身份致电海辰药业，海辰药业相关人士确认了上述网传图片的真实性，并表示海辰药业确有生产一批奈玛特韦片/利托那韦片，但仅用于内部研究，目前没有在市面上流通，该研究于2021年年底启动，目前不方便对外透露具体研究进度。

“我们目前还在研发当中，如果有获得阶段性进展的话我们会披露的，现在不方便说太多。”该人士称。

2022年2月20日，海辰药业发布公告称，控股子公司安庆汇辰取得了“100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”项目备案。该消息不仅引发海辰药业连续3个交易日涨停，还引来了深交所的关注函。海辰药业在给深交所的回复中坦言，公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权。辉瑞相关原料药和制剂受到专利权保护，公司可能存在无法继续研发及申报原料药、无法继续进行制剂研发、无法形成销售、上市销售被追溯侵权责任等由专利侵权导致的法律风险。

石药集团的Paxlovid仿制药项目则已经进入临床。中国临床试验注册中心网站显示，2022年9月26日，石药集团注册了奈玛特韦片的相关临床试验，该试验类型为生物等效性试验，其目的在于比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异，是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环。