复宏汉霖1月17日公告，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。
复宏汉霖1月17日公告，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）两项适应症。
复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：继鳞状非小细胞肺癌之后，H药获批治疗小细胞肺癌，其在肺癌领域的治疗潜力再次得以验证。这不仅是H药开发历程中的又一里程碑，更首次证实了抗PD-1单抗联合化疗能够为小细胞肺癌患者带来生存改善，成为小细胞肺癌治疗领域的重要突破。未来，期待H药作为中国创新药代表，以优异的疗效扬帆出海，将高品质的国产生物药带给更广大的肺癌患者。
H药广泛期小细胞肺癌III期临床研究主要研究者、吉林省肿瘤医院程颖教授表示：小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，疾病进展迅速，总体预后不良。斯鲁利单抗针对ES-SCLC开展的国际多中心临床研究取得了历史性的突破，其获批不仅为我国SCLC患者带来了更优的免疫治疗选择，还将重塑该领域一线免疫治疗新格局，助力全球肺癌治疗创新发展。
来源：中国证券报·中证网 作者：周佳
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