记者3月17日从斯微生物获悉，公司提交的国内首个编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
记者3月17日从斯微生物获悉，公司提交的国内首个编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。该产品拟用于末线、无有效治疗手段的浅表晚期实体瘤（如黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌），或深层晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等）的治疗。
SW0715注射剂是由斯微生物自主开发的mRNA序列优化平台优化，线性mRNA合成平台合成，经纳米脂质递送LPP平台递送的人源细胞因子IL-12瘤内注射剂。IL-12可促进T细胞IFN-γ分泌、诱导Th1分化，主要通过激活CD8+ T细胞来杀伤肿瘤细胞，具有很强的抗肿瘤免疫活性。临床前研究显示，SW0715注射剂可有效抑制肿瘤生长，联用PD-1单抗展现出克服单抗耐药、抑制远端转移、延长荷瘤小鼠生存的潜在获益，其临床开发将有效弥补当前免疫治疗仅在一部分患者体内应答的缺陷。
来源：中国证券报·中证网 作者：陆静
温馨提示：最新动态随时看，请关注金投网APP。
相关推荐
- 荣昌生物ADC新药RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤获批I/IIa临床
- 荣昌生物3月16日晚间公告，国家药品监督管理局已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期新药临床研究申请。
- 实时热点 药品 0
- 云顶新耀：依嘉（依拉环素）获新药上市申请许可
- 近日，云顶新耀宣布国家药品监督管理局已批准公司旗下依嘉（依拉环素）的新药上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染，公司计划于今年三季度启动依嘉的商业化上市。
- 实时热点 商业 药品 0
- 新华制药：乙酰胺化学原料药获批上市
- 3月16日晚，新华制药发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰胺《化学原料药上市申请批准通知书》。
- 实时热点 药品 0
- 复星医药：左乙拉西坦缓释片药品注册申请获受理
- 3月16日晚间，复星医药公告，控股子公司自主研发的左乙拉西坦缓释片获药品注册申请受理，拟主要用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。
- 实时热点 药品 0
- 恒瑞医药：子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示
- 恒瑞医药3月16日晚间公告，近日子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
- 实时热点 药品 0
热点话题
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？
- 中国成单身大国有哪些反思和危害？哪怕生活...[详情]
- 霍金再次发出警告 究竟科技和毁灭要怎么看待？
- 霍金再次发出警告究竟科技和毁灭要怎么看待...[详情]
- 一分钟带你看懂美联储加息到底是咋回事！
- 一分钟带你看懂美联储加息到底是咋回事！对...[详情]
- 朋友圈的微商还能盛行多久？
- 朋友圈的微商还能盛行多久？最恨微商的还得...[详情]
