上海市今年第三款国产1类创新药获批上市

记者近日从上海市药监局获悉，国家药监局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。这是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。

谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。该药品是由位于浦东张江的上海海和药物研究开发股份有限公司研发并持有，具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

据悉，2022年，上海市共有4个1类国产创新药（全国第一）、9个三类创新医疗器械（全国第二）获准，其中包括上海市自主研发的1类“全球新”创新药多格列艾汀片、首款腔镜手术机器人、首台国产质子治疗系统等一批重磅产品。2023年1季度，上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市。截至目前，上海市今年共获批3款国产1类创新药。 

上海市药监局表示，下一步将继续聚焦创新产品，不断优化创新药物研发申报服务方式和流程，加强上市后产品监管，守牢药品安全底线，用服务型监管助力上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

来源：中国证券报·中证网 作者：陆静

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