步长制药：研发频获进展 在研药物陆续开展III期临床试验

步长制药最新消息称，近期公告的两个药物研发项目投入费用分别达到2.1亿元及9221.9万元。

此前，步长制药公告称，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（“泸州步长”）与博纳西亚（合肥）医疗科技有限公司（“博纳西亚医药”）签订《临床试验服务合同》，委托博纳西亚医药进行“BC001联合紫杉醇对比安慰剂紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、平行对照III期”的临床试验技术服务工作。公司此后又发布公告称，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)在研品种“注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体 2(VEGFR2)全人单克隆抗体”获得《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》，正式开展III期临床试验。

据介绍，在此次紫杉醇对比安慰剂的临床试验中，步长制药旨在攻克晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的药物治疗难题。胃癌是目前世界上导致死亡的主要恶性肿瘤之一。据统计，全球每年新发胃癌病例约120万，中国约占其中的40%，粗略估算，我国每年新发胃癌患者有近50万人，相当于每天有近1400人。

此次临床试验中的主角紫杉醇是一种抗微管类抗癌症药物，其通过促进微管蛋白聚合抑制解聚以抑制细胞有丝分裂。目前常见的不同制剂类型共有4种，分别为紫杉醇、多西紫杉醇（多西他赛）、白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇酯质体。

此外，另一项试验注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体早在2018年9月获得《北京肿瘤医院医学伦理委员会伦理审查批件》，正式开展I期临床试验。截至2023年2月28日，该项目上已投入的研发费用约为9221.9万元。BC001项目是泸州步长研发的全人单克隆抗体药物，临床拟用适应症为实体瘤的治疗，包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。

目前国内(不包括港澳台地区)尚无国产同类药物获批上市，该药物顺利上市后，预期为步长制药带来新的利润增长点。步长制药表示，高度重视抗癌药物的研发与创新能力，作为中医药创新的龙头企业，公司一直坚持以临床价值为导向，注重临床需求，密切追踪市场需求，聚焦核心治疗领域，实现新药研发的突破。

来源：中国证券报·中证网 作者：陆静

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